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Diese Standardarbeitsanweisung gilt als spezifischer Zusatz zum Aufbereitungskompendium „Aufbereitung flexibler Endoskope und des endoskopischen Zusatzinstrumentariums“.

2.1 Risikobewertung und Einstufung

Starre Endoskope ohne Arbeitskanal werden eingestuft in die

• Risikogruppe „semikritisch A“

(Endoskope mit glatter Oberfläche und ohne Hohlräume zur ausschließlichen Verwendung auf Schleimhäuten ohne das Herbeiführen von Blutungen, siehe auch Kontaminationsrisiko-Schema laut RKI-Empfehlung).

​​​​​​​2.2 Mitgeltende Unterlagen

• Basishygieneordnung
• Desinfektionsplan
• Herstellerangaben/Endoskope (Firma „Storz“)
• Produktinformationsblatt und Sicherheitsdatenblatt des Reinigungs-/Desinfektionsmittels

2.3 Gegenstand

Diese SAA beschreibt den Arbeitsablauf und die Zuständigkeit der manuellen Aufbereitung von starren Endoskopen ohne Arbeitskanal.

Der Arbeitsablauf schließt die Vorbereitung, Durchführung sowie die Nachbereitung ein.

2.4 Geltungsbereich

Diese SAA ist verbindlich für die

• Klinik und Poliklinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Kopf- und Halschirurgie „Otto Körner“

an der Universitätsmedizin Rostock.​​​​​​​

2.5 Zuständigkeit

Die Verantwortung für die Durchführung der Aufbereitung obliegt dem ausführenden Mitarbeiter.

Die beauftragten Mitarbeiter müssen in den Aufbereitungsprozess sachgerecht laut Herstellerangaben eingewiesen werden.

Die Einweisung ist zu dokumentieren.​​​​​​​

2.6 Vorgehensweise

Diese SAA beschreibt den manuellen Aufbereitungsprozess unmittelbar im Anschluss einer Patientenuntersuchung.

Am Ende des Arbeitstages werden zusätzlich alle Endoskope einer Aufbereitung in Instrumentendesinfektionswannen zugeführt (siehe SAA “Aufbereitung von starren Endoskopen ohne Arbeitskanal – Instrumentendesinfektionswanne“).

3.1 Materialien (allgemein)

• Messbecher zum Befüllen der Köcher
• geschlossener Abwurfbehälter
• Köcher innerhalb der HNO-Behandlungseinheit

Reinigungs- und Desinfektionsmittel

• Händedesinfektionsmittel
  • siehe Desinfektionsplan
• Flächendesinfektionsmittel
• Reinigungs- und Desinfektionsmittel
  • „gigasept PAA concentrat“ siehe Desinfektionsplan
• Gebrauchsfertige Desinfektionstücher
  • „cleanisept wipes forte“ siehe Desinfektionsplan
• Wasser nach Trinkwasserverordnung
• Flusenfreie Einwegtücher

3.2 Reinigungs- und Desinfektionsmittellösung

Die Herstellung der Gebrauchslösung für die manuelle Aufbereitung innerhalb der HNO-Behandlungseinheit erfolgt arbeitstäglich in Instrumentendesinfektionswannen im „Unreinen Arbeitsraum/Bereich“.

Folgende Maßnahmen sind zu beachten

• Gebrauchslösung in die Köcher füllen
  • Füllmenge laut Herstellerangaben
• Gebrauchslösung wird 1 x täglich bzw. bei optischer Verschmutzung gewechselt
• Die Köcher sind täglich laut Herstellerangaben aufzubereiten.

​​​​​​4.1  Vorreinigung/Desinfektion

Vorreinigung/Desinfektion erfolgt in einem Arbeitsgang unmittelbar im Anschluss der Untersuchung.

• das Tragen von Schutzhandschuhen wird empfohlen!
• mit getränkten Einmaltüchern werden alle Bestandteile in der vorgegebenen Schrittfolge desinfizierend gereinigt
  • Einmaltücher: „cleanisept wipes forte“

Beginnend am Lichtleiteranschluss; über Griff/Okular; bis zum distalen Endoskopende

• Tuch dazu fest andrücken, um das Endoskop drehend mit gleichbleibendem Druck langsam abziehen
• Endoskop auf sichtbare Schleimreste prüfen
  • bei unvollständiger Vorreinigung Vorgang so oft wiederholen, bis die Oberfläche makroskopisch sauber ist

Dieser Schritt ist für die Effizienz der nachfolgenden Desinfektion des Endoskops von entscheidender Bedeutung!

4.2 Desinfektion Endoskop

• Endoskop-Schaft in den Köcher mit Gebrauchslösung einhängen
  •  auf vollständige Benetzung ist zu achten
  • Einwirkzeit von 15 Minuten ist einzuhalten (laut Herstellerangaben)
• Hygienische Händedesinfektion

4.3 Spülen

• Hygienische Händedesinfektion
• Endoskop aus dem Köcher mit Gebrauchslösung entnehmen
• optische Überprüfung auf Sauberkeit
  Dieser Schritt ist für die Qualitätskontrolle des Prozesses mitentscheidend und entsprechend sorgfältig auszuführen

• Ist bei der Aufbereitung eine Abweichung vom korrekten Prozessablauf festgestellt worden, muss das Endoskop einem erneuten Prozessdurchlauf zu geführt werden.
• Endoskop ist ca. 10 Sekunden unter fließendem Leitungswasser intensiv zu spülen
  Dieser Schritt ist für die Qualitätskontrolle des Prozesses ebenfalls mitentscheidend und entsprechend sorgfältig auszuführen.

4.4 Trocknen

Endoskop mit einem flusenfreien Einwegtuch trocknen und in den Vorwärmköcher einhängen.

Die Abläufe zur Erzielung des Verfahrenserfolges sind nachvollziehbar zu dokumentieren.

Die Dokumente sind nach Medizinproduktegesetz mindestens 5 Jahre zu verwahren.

• Zerlegen/Zusammensetzen von Endoskopen
• Aufbewahrungsfrist der Dokumentationsunterlagen

Diese Standardarbeitsanweisung gilt als spezifischer Zusatz zum Aufbereitungskompendium „Aufbereitung flexibler Endoskope und des endoskopischen Zusatzinstrumentariums“.

Die Aufbereitung hat sich an den Herstellerangaben zu orientieren und muss ein validertes Verfahren sein – hierfür ist der Betreiber verantwortlich.

2.1 Risikobewertung und Einstufung

Flexible Endoskope ohne Arbeitskanal werden in die Risikogruppe „semikritisch A“ eingestuft (Endoskope mit glatter Oberfläche und ohne Hohlräume zur ausschließlichen Verwendung auf Schleimhäuten ohne das Herbeiführen von Blutungen, s.a. Kontaminationsrisikos- Schema lt. RKI- Empfehlung).

​​​​​​​2.2  Mitgeltende Unterlagen

• Basishygieneordnung
• Desinfektionsplan
• Herstellerangaben/Endoskope (Firma „Storz“)
• Produktinformationsblatt und Sicherheitsdatenblatt des Reinigungs-/Desinfektionsmittels

2.3 Gegenstand

Diese SAA beschreibt den Arbeitsablauf und die Zuständigkeit der manuellen Aufbereitung von flexiblen Endoskopen ohne Arbeitskanal (Rhinolaryngoskopen).

Der Arbeitsablauf schließt die Vorbereitung, Durchführung sowie die Nachbereitung ein.​​​​​​​

2.4 Geltungsbereich

Diese SAA ist verbindlich für die

• Klinik und Poliklinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Kopf- und Halschirurgie „Otto Körner“

an der Universitätsmedizin Rostock.​​​​​​​

2.5 Zuständigkeit

Die Verantwortung für die Durchführung der Aufbereitung obliegt dem ausführenden Mitarbeiter.

Die beauftragten Mitarbeiter müssen in den Aufbereitungsprozess sachgerecht laut Herstellerangaben eingewiesen werden.

Die Einweisung ist zu dokumentieren.

2.6 Vorgehensweise

Diese SAA beschreibt den manuellen Aufbereitungsprozess unmittelbar im Anschluss einer Patientenuntersuchung in einer Instrumentendesinfektionswanne.

3.1 Materialien (gesamt)

• Instrumentendesinfektionswanne mit Deckel
• Manometer
  • Dichtigkeitstest
• Kurzzeitwecker (gegebenenfalls)
• Abwurfbehälter (gegebenenfalls)

Reinigungs- und Desinfektionsmittel

• Händedesinfektionsmittel
  • siehe Desinfektionsplan
• Flächendesinfektionsmittel
• Reinigungs- und Desinfektionsmittel
  • „gigasept PAA concentrat“ siehe Desinfektionsplan
• Gebrauchsfertige Desinfektionstücher
  • „cleanisept wipes forte“ siehe Desinfektionsplan
• Wasser nach Trinkwasserverordnung
• Flusenfreie Einwegtücher

Persönliche Schutzkleidung

• Chemikaliensichere Handschuhe in ausreichender Größe
• Schutzbrille (gegebenenfalls)
  • Spritzschutz beim Umgang mit Desinfektionsmittel
• Einmalschürze (gegebenenfalls)
  • Schutz der Berufsbekleidung vor Kontamination

3.2 Reinigungs- und Desinfektionsmittellösung

Die manuelle Aufbereitung in den Instrumentendesinfektionswannen erfolgt arbeitstäglich im „Unreinen Arbeitsraum/Bereich“.

Folgende Maßnahmen sind zu beachten

• Persönliche Schutzausrüstung vor Arbeitsbeginn legen
• Wasser in die Instrumentendesinfektionswanne füllen zum Ansetzen der gewünschten Gebrauchslösung
  • Wassertemperatur nicht über 20°C
• Doppelflasche des Reinigungs- und Desinfektionsmittel anschließend in das Wasser entleeren
• Anwendungskonzentration siehe Herstellerangaben/Desinfektionsplan
• Gebrauchslösung wird 1 x täglich bzw. nach sichtbarer starker Verschmutzung neu hergestellt
• Die Instrumentendesinfektionswanne ist beim Wechsel der Gebrauchslösung laut Desinfektionsplan desinfizierend zu reinigen.

​​​​​​4.1 Vorreinigung

Die Vorreinigung erfolgt in einem Arbeitsgang unmittelbar im Anschluss der Patientenuntersuchung.

Desinfizierende Reinigung alle Bestandteile in vorgegebener Schrittfolge mit getränkten Einmaltüchern

• Einmaltücher: Cleanisept® wipes forte
• Beginnend am Lichtleiteranschluss; über Griff/Okular; bis zum distalen Endoskopende
• Tuch dazu fest andrücken, um das Endoskop drehend mit gleichbleibendem Druck langsam abziehen
• Endoskop auf sichtbare Schleimreste prüfen
• Bei unvollständiger Vorreinigung Vorgang so oft wiederholen, bis die Oberfläche makroskopisch sauber ist
  Dieser Schritt ist für die Effizienz der nachfolgenden Desinfektion des Endoskops von entscheidender Bedeutung!
• Endoskop abgedeckt in den Aufbereitungsraum transportieren

4.2 Dichtigkeitstest

• Dichtigkeitstester (Manometer) nach Herstellerangaben anschließen
• Endoskop unter Druck setzen
• Dichtigkeitstester entfernen
  • Druckausgleichsventil wird verschlossen

Undichte

Bei Nachweis einer Undichte beim Dichtigkeitstest Endoskop nicht weiter aufbereiten.

• Außenmantel mit Desinfektionsmittel abwischen
• Endoskop in eine Folienschutzhülle einschlagen
• Verpacken im Versandkoffer
• Versand an Servicewerkstatt mit Vermerk "undicht, nicht desinfiziert"

4.3 Reinigung/Desinfektion

• Endoskop nach Herstellerangaben zerlegen
• Endoskop und Lichtkabeladapter vollständig in die Instrumentendesinfektions­wanne mit Reinigungs- und Desinfektionsmittellösung einlegen
  • auf vollständige Benetzung ist zu achten
• Instrumentenwanne mit dem Deckel verschließen
• Einwirkzeit siehe Desinfektionsplan
  • gegebenenfalls Kurzzeitwecker stellen
• Handschuhe ablegen und im geschlossenen Abwurfbehälter entsorgen
• Hygienische Händedesinfektion

4.4 Spülen

• Hygienische Händedesinfektion
• Anlegen von keimarmen Handschuhe
• Endoskop und Lichtkabeladapter aus der Desinfektionsmittellösung entnehmen
• Optische Überprüfung auf Sauberkeit
  • Dieser Schritt ist für die Qualitätskontrolle des Prozesses mitentscheidend und entsprechend sorgfältig auszuführen
  • Ist bei der Aufbereitung eine Abweichung vom korrekten Prozessablauf festgestellt worden, muss das Endoskop bzw. der Lichtkabeladapter einem erneuten Prozessablauf zugeführt werden.
• Endoskop und Lichtkabeladapter sind ca. 30 Sekunden unter fließendem Leitungswasser intensiv zu spülen.
  • Dieser Schritt ist für die Qualitätskontrolle des Prozesses ebenfalls mitentscheidend und entsprechend sorgfältig auszuführen.

4.5 Trocknen/Lagerung

• Endoskop und Lichtkabeladapter mit einem flusenfreien Einwegtuch ausreichend trocknen
  • Restfeuchte vermeiden
• Endoskop mit Lichtkabeladapter zusammen setzen
• Überprüfung auf Unversehrtheit
• Sachgerechte Lagerung
  • staubgeschützt
  • vorzugsweise hängend/Köcher

4.6 Nachbereitung

• Arbeitsflächen desinfizieren
  • siehe Desinfektionsplan/Flächendesinfektion
• Handschuhe ablegen und entsorgen
• Hygienische Händedesinfektion!

• Die Abläufe zur Erzielung des Verfahrenserfolges sind nachvollziehbar zu dokumentieren.
• Die Dokumente sind nach Medizinproduktegesetz mindestens 5 Jahre zu verwahren.